“肺炎1號(hào)方”獲批用于廣東30家新冠肺炎定點(diǎn)救治醫(yī)院

　　在臨床應(yīng)用中，“肺炎1號(hào)方”治療新冠肺炎(輕癥)確診病人50例，經(jīng)過(guò)1周臨床觀察，全部患者體溫恢復(fù)正常，50%患者咳嗽癥狀消失，69.6%乏力癥狀消失，無(wú)一例患者轉(zhuǎn)重癥。

　　這樣良好的臨床效果也讓“肺炎1號(hào)方”備受社會(huì)關(guān)注。廣州市第八人民醫(yī)院中醫(yī)科主任譚行華是該方研發(fā)者之一，他透露，“肺炎1號(hào)方”研發(fā)過(guò)程經(jīng)過(guò)了長(zhǎng)時(shí)間的臨床實(shí)驗(yàn)�！耙�?yàn)槲覀冡t(yī)院是一個(gè)傳染病醫(yī)院，收治過(guò)很多呼吸道的傳染病患者，所以在這方面我們很重視中醫(yī)工作，經(jīng)過(guò)十幾年的時(shí)間我們慢慢地摸索出了一個(gè)經(jīng)驗(yàn)方，用于治療病毒性肺炎這一塊，(并且)發(fā)現(xiàn)有些成效。福建省立醫(yī)院中醫(yī)科鄭星宇教授在這方面很有經(jīng)驗(yàn)，疫情發(fā)生以后，就請(qǐng)他過(guò)來(lái)，一起制定了這個(gè)方法�！�

　　雖然藥劑在臨床效果顯著，但走正常審批程序，藥劑真正到達(dá)患者手里的時(shí)間將十分漫長(zhǎng)。

　　廣東省疫情防控指揮部辦公室科技攻關(guān)組接到廣州八院的推薦申請(qǐng)后，在2月1日緊急召開(kāi)專家咨詢會(huì)對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估，將該方列為廣東省防控新冠肺炎疫情科技攻關(guān)應(yīng)急專項(xiàng)。

　　一場(chǎng)護(hù)送“肺炎1號(hào)方”“闖關(guān)”的接力賽正式開(kāi)始。項(xiàng)目評(píng)估進(jìn)行的同時(shí)，廣東一方制藥有限公司也接到協(xié)助醫(yī)院申報(bào)醫(yī)院制劑并負(fù)責(zé)配制的通知，當(dāng)即組織技術(shù)人員成立了聯(lián)合攻關(guān)小組投入產(chǎn)品生產(chǎn)。

　　2月3日，廣東省中醫(yī)藥局、省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)“肺炎1號(hào)方”顆粒醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)急審批及臨床應(yīng)用進(jìn)行聯(lián)合專家論證會(huì)。同意“肺炎1號(hào)方”顆粒按照廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑提出備案申請(qǐng)，并納入應(yīng)急審批程序準(zhǔn)予附條件備案。該制劑最終定名“透解祛瘟顆�！�。這也標(biāo)志著“肺炎1號(hào)方”正式“闖關(guān)”成功。從應(yīng)急立項(xiàng)到啟動(dòng)量產(chǎn)，僅用了不到一周的時(shí)間。

　　8日當(dāng)晚深夜，廣東省藥監(jiān)局行政許可處處長(zhǎng)方維在接受記者獨(dú)家采訪時(shí)表示，“神速”的審批背后，離不開(kāi)研發(fā)和生產(chǎn)機(jī)構(gòu)夜以繼日地聯(lián)合攻關(guān)和審批部門(mén)在緊急情況下既提速又保質(zhì)的堅(jiān)持，做到了程序一個(gè)不落、門(mén)檻一個(gè)沒(méi)降低。方維說(shuō)：“程序上沒(méi)有少，但是大大壓縮了時(shí)間。這邊上午科技廳開(kāi)完會(huì)得出結(jié)論，下午我們就組織專家討論一些審批、流程上的專業(yè)問(wèn)題、法規(guī)問(wèn)題以及檢測(cè)和檢查的問(wèn)題，同時(shí)我們也調(diào)動(dòng)市局的同志們開(kāi)展檢查，這種既有平行又有并聯(lián)的形式非常緊湊，專家們也非常給力。在這種環(huán)境下，我們出臺(tái)了廣東省藥監(jiān)局的應(yīng)急審批的工作程序，這樣把我們很多工作上程序化的東西就定下來(lái)了，確保我們?cè)趯徟�過(guò)程中保質(zhì)保量、提速完成工作�！�

　　根據(jù)規(guī)定，“肺炎1號(hào)方”是廣東省藥監(jiān)局應(yīng)急特批的醫(yī)院制劑，用于全省30家新冠肺炎定點(diǎn)救治醫(yī)院臨床使用，暫不能用于其他地區(qū)。疫情期間，非定點(diǎn)醫(yī)院申請(qǐng)調(diào)劑使用的，由廣東省藥品監(jiān)督管理局予以優(yōu)先審批。獲得調(diào)劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可直接向該制劑受托生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)?zhí)峁┡渌汀?/p>

　　而譚行華也強(qiáng)調(diào)，該方僅限于治療輕癥確診病人和疑似病人，普通群眾不能將其當(dāng)作預(yù)防方使用�！跋抻谶@些收治新冠肺炎患者的醫(yī)院使用，個(gè)人不能拿去使用或者作為預(yù)防使用�！�

　　“肺炎1號(hào)方”共涉及16味中藥，產(chǎn)品制作周期約為一周。廣東一方制藥有限公司副總經(jīng)理魏梅透露，產(chǎn)品已經(jīng)投入生產(chǎn)，可以完全滿足供應(yīng)需求�！扒皟商煲呀�(jīng)開(kāi)始生產(chǎn)了，我們也準(zhǔn)備了充足的物料，只要市場(chǎng)有需求，我們一定會(huì)加班加點(diǎn)保證需求。只要醫(yī)院、患者有需求，我們就能馬上響應(yīng)，馬上供應(yīng)�！�

　　譚行華表示，圍繞“肺炎1號(hào)方”的探索和攻關(guān)并未停止，目前多方正組織研究更具針對(duì)性的藥劑。譚行華說(shuō)：“我們廣東省也有意向開(kāi)展這方面的一些研究，主要是確切地了解它的療效還有作用機(jī)制方面。對(duì)中醫(yī)來(lái)說(shuō)，如果這個(gè)方面能夠研究成功的話，可能對(duì)呼吸道傳染病提供有效的方劑，還是非常有幫助的�！�

　　“肺炎1號(hào)方”預(yù)計(jì)下周陸續(xù)用于廣東省內(nèi)的新冠肺炎輕癥患者的醫(yī)治之中。方維則認(rèn)為，該方快速投入新冠肺炎治療，提振了醫(yī)者和患者的信心�！疤貏e是對(duì)中醫(yī)藥的信心非常強(qiáng)。這個(gè)藥的研發(fā)過(guò)程中，從他們(八院)那里感受到了很強(qiáng)的信心，所以他們才會(huì)向我們積極地推薦，也在很多專家會(huì)上也積極地把它拿出來(lái)，大家都非常認(rèn)同，因?yàn)槊黠@看到了癥狀的改善，所以這個(gè)在我們‘抗疫’期間，給大家?guī)��?lái)了信心，這很重要。”